健康になるための健康食品で健康被害続出??健康食品選びは慎重に！

その健康食品は

十分な安全性試験は行われていますか？

長期間にわたる使用実績はありますか？

連日のように医療ミスや医療事故が報道されるようになりました。医師が事前に患者及びご家族に対して十分なインフォームドコンセントを行っていなかったために生じる医療不信、医者不振も増えてきています。さらに医療費の負担額も今後さらに引き上げられることが予想されます。

そのため病気になったら医者に診察してもらうという考えから、病気になる前に自分のカラダは自分で守るという 「セルフメディケーション」の考え方が一般的になりつつあります。

また一般消費者の健康意識の高まり、健康効果を期待させる食品や食品成分に関する研究の進歩から、 テレビや雑誌、インターネットなどを通じて様々な食品及び健康食品の情報が流され、多種多様の健康食品が発売されております。

冬虫夏草、アガリクス、メシマコブ、フコイダン、プロポリス　…

大手ドラッグストアはもちろん、調剤薬局薬店などでも健康食品コーナーは品揃えも増え何を基準に商品を選択すればよいのか迷ってしまうほどです。

異物混入、基準値を超えた残留農薬といった問題や産地、内容物の虚偽表示など、食品の安全性、 不当表示に関する問題が連日、新聞、テレビなどで報道されています。

一般食品だけでなく、健康食品についても、中国製ダイエット食品による肝障害の発症やヨーロッパで 医薬品として認められているといううたい文句で発売されていたイチョウ葉食品のアレルギー被害などが報告され、 大きな社会問題となったのは記憶に新しいところです。

健康を守るために使用する健康食品を使うことで、健康を害してしまっては、まさに本末転倒です。

医薬品と違い健康食品（食品も含む）には厳しい安全性基準というものは設けられておりません。

また、安全性試験を行うには多額のお金を必要とするため一時のブームに乗り、原材料を安く仕入れ短期間に大量に、 高額な料金で販売する方法が蔓延しています。製造方法や原料の違う他社製品の安全性試験や動物実験の結果などを 無断で引用する悪質な業者も後を絶ちません。
⇒日本冬虫夏草と冬虫夏草の違いもご参照下さい

つまり、健康食品の多くはごく最近になって開発され発売されているものであり安全性試験は行っていない、 長期間にわたる販売実績もないものがほとんどなのです。

本当に信頼できる、安全な健康食品とは、どのようなものでしょうか？
健康食品の安全性、信頼性は、何を基準に評価すればいいのでしょうか？

動物実験にて十分に安全性が証明されていて、なおかつ5年以上実際にヒトに使った実績があるかどうかを 目安にされるのがよろしいのではないでしょうか？

日本冬虫夏草の安全性は、亜急性毒性試験で確認されています

◆東北大学大学院薬学研究科にて亜急性毒性試験を行いました

国立東北大学大学院薬学研究科にて日本冬虫夏草培養液（ヤハギエキス）のin vivo（生体内実験）における毒性の有無を評価することを目的としてマウスに 日本冬虫夏草培養液の凍結乾燥粉末を２週間にわたって連続的に経口投与し、 体重変化、血算、および肝毒性を指標に亜急性毒性の試験を行いましたので以下に概略を記します。

【実験方法】

５〜６週齢の雄性マウスを用いた。

日本冬虫夏草ヤハギエキス培養液上清は矢萩信夫氏（自然薬食微生物研究所所長）から提供されたについては、これをさらに凍結乾燥して粉末とした。

マウスを一群あたり１０〜１１匹で検体非投与群１と検体投与群３とし無作為に４群に分けた。培養液上清粉末の投与量は100,10および1mg/kg/dayとして生理食塩水に溶かして調整し、マウスに一日一回、１７時に経口投与(0.1ml/10g body weight)した。なお、コントロール群（検体非投与群）には培養液粉末の溶剤である生理食塩水のみを投与した。

【亜急性毒性の評価】

体重変動：マウスの体重計測は検体あるいは生理食塩水を投与する前に１日１回測定した。マウスの体重は群によってはばらつきに偏りが生じるため各群の投与開始初日の体重の平均を１として、この値に対する増加率で算出した。

血算：１４日間の検体投与が終了した後に、心臓採血を行い赤血球数（ＲＢＣ）、白血球数（ＷＢＣ）、ヘマトクリット値（ＨＣＴ）、ヘモグロビン値（ＨＧＢ）そして血小板数（ＰＬＴ）を計測した。

臓器重量：投与終了後の採血時に剖検し、肝臓、脾臓、および腎臓を摘出してそれらの臓器の湿重量を測定した。

肝逸脱酵素（ＡＳＴとＡＬＴ）の測定：採血終了後に一部の血液を遠心して血漿を摂取し、血中のトランスアミナーゼのＡＬＴとＡＳＴの酵素活性を測定した。

有意差検定：すべてのデータは平均値±標準誤差で表示した。薬理統計学的有意差の算出に関しては、ＡＮＯＶＡで検出した後にDunnett'sの多重検定で処理し、対象群と比較して５％以下の危険率が認められた場合に有意差があると判定した。

【結果及び考察】

１４日間にわたって３種類の用量（1,10,100mg/kg/day)の培養液上清を与えた場合、体重変化は検体非投与群と比較しても全く差は認められず、同じ比率で体重が増加した。なお、実験終了日まっで致死率についても併せて観察を行ったが、高用量の100mg/kg/dayの投与群でも急性的な致死や衰弱は全く認められなかった。

剖検の結果、胃、十二指腸、小腸、および大腸に肉眼的な異常所見は全く認められなかった。毒性が端的に現れる臓器である肝臓、脾臓および腎臓についてこれらの臓器の湿重量を測定したところ、図２に示すように100mg/kgの用量の投与群で肝と腎でわずかながら萎縮が起こったが脾臓の萎縮については有意な差は認められなかった。肝臓及び脾臓では炎症応答が誘導されるなどした場合、それらの臓器の腫脹や鬱血が認められるが、いずれも肉眼的に異常は認められなかった。さらに、胆嚢異常や脂質代謝の異常を示す胆嚢内の胆汁混濁も認められなかった。

１４日間の投与終了後に血液を採取し、血算値を調べたところ、白血球数、ヘモグロビン、およびヘマトクリットレベルは全く差は無かった。赤血球数はすべての用量においてわずかながら増加したが有意差は認められなかった。さらに血小板数については赤血球数の場合とは異なりいずれの用量の投与群においても減少する傾向が見られたが、有意差は認められなかった。

最後に薬物の安全性を評価する上でもっとも普遍的に用いられる肝臓実質細胞から逸脱する酵素（トランスアミナーゼ：ＡＳＴ=GOTとＡＬＴ=GPT）の血中レベルを測定した。薬物は肝で代謝を受け解毒される過程で、毒性が強い場合、薬物が肝実質細胞を壊死させ、正常であれば血中には漏出してこないトランスアミナーゼ（酵素）が検出されこれらの酵素レベルが上昇することが良く知られている。結果を図４に示したが１４日間にわたって経口投与したとしてもＡＳＴとＡＬＴレベルは投与しないグループと比較して上昇することは無かった。

以上の実験結果から培養液には経口投与において臓器に炎症を起こしたり致死をもたらしたりする、いわゆる急性あるいは亜急性毒性はないと考えられた。

本実験でマウスに与えた投与量(１,10,100mg/kg/day)を培養液上清量(mL数）に換算すると100mg/kg/dayでは50kg体重あたりの大人が一日に4.5〜5Lを服用することに相当する。したがって100mg/kg/dayの用量はヒトでは現実性のない極めて高用量であると位置づけることができる。

したがって、急性・亜急性毒性試験において培養液上清には毒性はないと結論された。

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日本冬虫夏草は１５年以上にわたり２万人を超える方々にご使用いただいております

日本冬虫夏草ヤハギエキスは研究開始から実際の人工培養成功まで数年間を要しましたが世界で初めて人工培養に成功し念願の動物実験が開始されました。

それからしばらくして特に宣伝はしておりませんでしたが、日本冬虫夏草ヤハギエキスを実際に飲みたいというご夫婦が現れました。

その後ご夫婦の話を聞いた方が、続々とエキスを求めて訪ねてくるようになりました。

東北薬科大学や東北大学などとの共同研究の成果を日本薬学会などで発表していき、現在も共同研究を行っていますが、この共同研究の発表内容がＮＨＫをはじめとするテレビ各局や新聞、雑誌などで紹介されたことから一気に日本冬虫夏草ヤハギエキスを求めにいらっしゃる方が増えました。

現在までに実際に商品として販売を開始してから１５年以上が経過しました。

その間２万人以上もの方々に日本冬虫夏草ヤハギエキスをご使用いただきましたが、現在に至るまで人体に影響を与える事態は発生しておりません。

「安全であること」

健康食品を扱う上で何よりも大切なことであると認識しております。

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